ESBALL手机版APP醫藥誠邀您參加第56期前途匯·成都站

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2020年5月21-22日  ·  成都溫江皇冠假日酒店

醫藥前途匯 成都會 展位號:A08 

歡迎各位醫藥同仁蒞臨指導!

 

ESBALL手机版APP醫藥誠盼與廣大醫藥公司、藥企在藥品研發領域建立深入的合作!

 

       廣州ESBALL手机版APP醫藥科技股份有限公司是一家位於廣州科學城的高新技術企業、新三板掛牌公司(證券代碼:870511)。公司現擁有2600平方米的研發場地,一支由藥學或相關專業博士、碩士及本科學曆人員組成的研發團隊,部門設置與人員配備充裕,架構合理。
 

       ESBALL手机版APP醫藥以研發和創新為驅動,始終堅持以“提升高質量醫藥產品的臨床可及性”為理念,依托在藥物開發、製藥工程、生物技術和醫藥市場等方麵的豐富經驗,專業從事醫藥產品研發、技術轉讓、一致性評價、參比製劑采購、原料藥及製劑進口注冊代理(和銷售);建立了完善的質量保證體係,規範管理研發工作;並落實國家藥品上市許可持證人製度,為客戶的雙贏提供堅實的基礎,為人民群眾提供安全、優質、有效的藥品。 

一、研發團隊

       公司研究院下設合成部、製劑部、分析部、法規事務部,研發團隊由博士、碩士及藥學本科等學曆的人才組成,專業涵蓋藥物分析、藥物製劑、藥物合成及藥理學等領域,共有專業技術人才近70人;製劑分析合成人員數量比例為1:2:1,學曆框架與人員配置科學合理;公司核心員工曾任職於魯南製藥、朗聖藥業、東陽光等國內知名藥企,曾參與、組織、主導注冊申報的藥品數量近60個,項目開發及注冊申報經驗豐富;公司特邀藥審專家,川抗所、中大、青大等高等學府的知名教授以及業內資深專家作為顧問,密切關注行業動態及政策動向,嚴格把控研發的全過程。

二、研發設施及實驗環境

       公司具有先進、完備的研發設施,包括26台高效液相色譜儀(Waters/Agilent/Shimadzu)、3台氣相色譜儀(Shimadzu)、激光粒度分析儀、溶出儀、壓片機、流化床、幹法/濕法製粒機、層流罩、全自動膠囊充填機、高效包衣機、凍幹機、高壓均質機、壓力滅菌器、粘度計、電位滴定儀等一係列儀器設備,可滿足原料藥及口服固體製劑(片/膠囊/顆粒等)、口服液體製劑、注射劑、滴眼劑等多種劑型中試規模的研究開發需要。公司擁有華南地區規模較大的合成實驗室,配備30個通風櫃以及20L、50L、100L玻璃反應釜,反應釜配備高低溫設備,最低溫度可控至-25℃。同時公司配備島津網絡版工作站,支持全麵審計追蹤,保證數據完整性、真實性及可溯源性。

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三、公司特色優勢

  • 技術優勢 公司在多手性化合物的製備及分析方法開發、不穩定化合物的合成及純化、多種劑型(溶液型、乳劑型、混懸型滴眼液、普通片、腸溶片、膠囊、軟膠囊、凍幹粉針、小容量注射液等)的開發及放大、生物製品的研發等方麵經驗豐富,已成功開發多個產品。

  • 特色 公司設有法規事務部(RA),RA團隊對擬開發或引進的醫藥產品具有綜合、完善、客觀的前期評價能力,自立項開始即介入具體項目方案設計,秉承NMPA“質量源於設計”原則,把握研發和申報資料尺度。

  • 同時公司還設有獨立於研究院的質量保證部門(QA),配備專業的質量管理人員,對研發進行全程監管,保障所有實驗數據的完整性、真實性及可溯源性。QA規範人、機、料、法、環的管理,對合成、製劑、分析研發現場進行實時監控,對原始紙質、電子版記錄進行歸檔,對入職員工進行規範實驗的培訓,同時管理所有合同、資質、校驗等關鍵信息。

四、業務範圍

  • 仿製藥(新藥)合作/委托研發

  • 一致性評價技術服務

  • 原料藥進口注冊及代理(銷售)

  • 參比製劑全球采購

五、首推產品目錄

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六、聯係我們

1、谘詢產品合作問題

2、預約會間交流合作

電話谘詢:張女士13802836960(微信同號)

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2020年5月19日 16:57