莫西沙星
3鹽酸莫西沙星滴眼液

鹽酸莫西沙星滴眼液

【藥品名稱】鹽酸莫西沙星滴眼液

 

【劑型和規格】 眼用製劑,按C21H24FN3O4計,0.5%,w/v ,5ml:25mg ,3ml:15mg;

 

【仿製品規格】 眼用製劑,按C21H24FN3O4計,0.5%,w/v ,5ml:25mg ,3ml:15mg,0.8ml:4mg;

 

【參比製劑】

22-181 鹽酸莫西沙星滴眼液

Moxifloxacin Hydrochloride Eye Drops/Vigamox

5ml:25mg (0.5%,w/v) 眼用製劑 Novartis pharmaceuticals Corporation

國內上市的

原研藥品

22-182 鹽酸莫西沙星滴眼液 Moxifloxacin Hydrochloride Eye Drops 3ml:15mg (0.5%,w/v) 眼用製劑 Novartis pharmaceuticals Corporation

國內上市的

原研藥品

 

【知識產權】無專利限製

 

【項目介紹】

鹽酸莫西沙星滴眼液(商品名:Vigamox)是由愛爾康公司(Alcon)開發的一種莫西沙星新劑型,於2003415日獲得FDA批準上市用於細菌性結膜炎。

20101119日愛爾康公司(Alcon)以商品名Moxeza0.5%,3ml/瓶)獲得FDA批準上市,因其安全性良好,該滴眼液不但可用於成人,也可以用於1歲以上的兒童。Novartis pharmaceuticals Corporation20181217日獲得NMPA批準進口3ml:15mg(0.5%,w/v)、5ml:25mg(0.5%,w/v),文號分別為H20180088、H20180089。

 

【項目優勢】

1、與老一代氟喹諾酮類抗菌藥相比,莫西沙星滴眼液明顯增強了抗革蘭陽性菌活性,對厭氧菌和非典型病原菌(支原體、衣原體)也有較強活性。

2、有良好的眼內通透性,為治療各種感染性眼病,提供了更好的武器。

3、鹽酸莫西沙星殺菌曲線表明,具有濃度依賴性。

4、具有抗厭氧菌、支原體、衣原體等作用和光敏反應低的特點,且對一些耐藥性細菌也有較好的抗受效果。

 

【作用機理】

莫西沙星是廣譜和具有抗菌活性的8-甲氧基氟喹諾酮類抗菌藥。莫西沙星在體外顯示出對革蘭陽性細菌,革蘭陰性菌,厭氧菌、抗酸菌和非典型微生物(如支原體、衣原體和軍團菌)有廣譜抗菌活性。抗菌作用機製為幹擾II、IV拓撲異構酶。拓撲異構酶是控製DNA拓撲和在DNA複製、修複和轉錄中關鍵的酶。其殺菌曲線表明,莫西沙星是具有濃度依賴性的殺菌活性。莫西沙星對b-內酰胺類和大環內酯類抗生素耐藥的細菌亦有效。

 

【用法用量】患眼每次滴入1滴,每日3次,連續使用7

 

【原研包裝】4毫升低密度聚乙烯瓶和聚丙烯蓋(DROP-TANER),1/;8毫升低密度聚乙烯瓶和聚丙烯蓋(DROP-TAINER),1/盒。

 

【原研有效期】美國上市:24個月